L'industrie pharmaceutique en Tunisie est un secteur hautement réglementé, soumis à des normes de qualité et de traçabilité très strictes (Bonnes Pratiques de Fabrication - BPF, FDA, EMA). La digitalisation des processus de production est un levier majeur pour garantir la conformité, améliorer l'efficacité et assurer l'intégrité des données (Data Integrity).
La contrefaçon de médicaments est un fléau mondial qui menace la santé publique et l'économie du secteur. Pour y faire face, de plus en plus de pays imposent des réglementations de sérialisation et de traçabilité ("Track & Trace"), obligeant les laboratoires à identifier chaque boîte de médicament avec un numéro de série unique.
Dans l'industrie pharmaceutique, la planification de la production est un défi complexe en raison des nombreuses contraintes : campagnes de production pour éviter la contamination croisée, temps de nettoyage et de vide de ligne longs et coûteux, gestion des péremptions des matières premières et des produits finis.