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Secteur : Pharmaceutique

Zied Kilani
Mise en place d'un Manufacturing Execution System (MES) pour une production "zéro papier" et une conformité réglementaire renforcée

L'industrie pharmaceutique en Tunisie est un secteur hautement réglementé, soumis à des normes de qualité et de traçabilité très strictes (Bonnes Pratiques de Fabrication - BPF, FDA, EMA). La digitalisation des processus de production est un levier majeur pour garantir la conformité, améliorer l'efficacité et assurer l'intégrité des données (Data Integrity).

Description de la société :Notre client est un laboratoire pharmaceutique tunisien de premier plan, spécialisé dans la fabrication de médicaments génériques sous forme sèche (comprimés, gélules). Fondé en 1992, il emploie 600 personnes et réalise un chiffre d'affaires de 180 millions de dinars, avec une part croissante à l'export vers l'Afrique et le Moyen-Orient.

Problèmes rencontrés :

La gestion des dossiers de lot de fabrication était entièrement manuelle et sur papier. Ce processus était lourd, source d'erreurs de transcription, de pertes de documents et de difficultés pour la revue qualité. La reconstitution de l'historique d'un lot lors d'un audit était longue et fastidieuse, présentant des risques de non-conformité en matière d'intégrité des données.

Résultat du diagnostic :

Un audit de conformité et de maturité numérique a été mené avec des consultants spécialisés, en s'appuyant sur les référentiels du Hub National Industrie 4.0. Le diagnostic a confirmé que le système papier était un frein majeur à l'efficacité et à la conformité. La recommandation a été de mettre en œuvre un Manufacturing Execution System (MES) pour digitaliser l'ensemble du processus de fabrication et de documentation.

Stratégie de transformation vers l'industrie 4.0 :

Le projet a consisté à déployer une solution MES qui orchestre et documente numériquement toutes les étapes de la production :1.Dossier de Lot Électronique (EBR) : Remplacement des dossiers papier par des dossiers de lot électroniques, guidant les opérateurs à chaque étape et enregistrant automatiquement toutes les données (pesées, paramètres machine, contrôles en cours de production) via des interfaces avec les équipements et les balances.2.Gestion des flux et des habilitations : Le MES gère les habilitations des opérateurs et impose le respect des séquences opératoires, garantissant que seules les personnes formées et autorisées peuvent effectuer les tâches critiques.

Résultats après mise en place et coût :

  1. Conformité et intégrité des données : Conformité totale avec les exigences des BPF et de l'ALCOA+ (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate). Réduction drastique des risques de non-conformité lors des audits.
  2. Efficacité opérationnelle : Réduction de 75% du temps de revue des dossiers de lot par l'assurance qualité (de 4 jours à 1 jour).
  3. Qualité améliorée : Diminution des erreurs de production grâce au guidage des opérateurs et aux contrôles intégrés.
  4. Coût total du projet : 2,5 millions de dinars, avec un ROI principalement qualitatif (maîtrise du risque réglementaire) et un gain de productivité estimé à 15%.

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Sérialisation et traçabilité unitaire pour lutter contre la contrefaçon

La contrefaçon de médicaments est un fléau mondial qui menace la santé publique et l'économie du secteur. Pour y faire face, de plus en plus de pays imposent des réglementations de sérialisation et de traçabilité ("Track & Trace"), obligeant les laboratoires à identifier chaque boîte de médicament avec un numéro de série unique.

Description de la société :

Notre client est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans les médicaments à forte valeur ajoutée (oncologie, biotechnologies). Créée en 2005, l'entreprise emploie 250 personnes et exporte 70% de sa production vers des marchés réglementés exigeant la sérialisation.

Problèmes rencontrés :

Pour pouvoir continuer à exporter vers ses marchés clés, l'entreprise devait se conformer en urgence aux nouvelles réglementations de sérialisation. Son système de production n'était pas équipé pour imprimer des codes uniques sur chaque boîte, les agréger (mise en carton et en palette) et communiquer les numéros de série aux bases de données gouvernementales.

Résultat du diagnostic :

Le diagnostic a été mené avec des intégrateurs spécialisés en sérialisation, en collaboration avec des experts du CETIME pour la partie intégration machine. La complexité du projet résidait dans l'intégration de modules de marquage et de lecture à haute cadence sur les lignes de conditionnement existantes et dans la mise en place de la plateforme logicielle de gestion des numéros de série (niveau 4 et 5).

Stratégie de transformation vers l'industrie 4.0 

:La stratégie a été déployée sur plusieurs niveaux :1.Équipement des lignes (Niveau 1-2) : Installation de systèmes de marquage (impression thermique) et de vision industrielle sur chaque ligne de conditionnement pour imprimer et vérifier un datamatrix contenant un numéro de série unique sur chaque boîte.2.Logiciel de site (Niveau 3) : Mise en place d'un logiciel pour gérer la génération et l'allocation des numéros de série aux lignes de production.3.Plateforme de traçabilité (Niveau 4-5) : Déploiement d'une plateforme cloud pour stocker les numéros de série, gérer l'agrégation (lien parent-enfant entre boîte, carton et palette) et communiquer les données aux autorités réglementaires des pays de destination.

Résultats après mise en place et coût :

  1. Conformité réglementaire : Accès maintenu aux marchés d'exportation stratégiques, évitant une perte de chiffre d'affaires majeure.
  2. Lutte contre la contrefaçon : Sécurisation de la chaîne d'approvisionnement et protection des patients.
  3. Visibilité logistique : Amélioration de la visibilité sur la chaîne de distribution grâce à la traçabilité unitaire.
  4. Coût total du projet : 3 millions de dinars. Le ROI est avant tout stratégique (maintien de l'accès au marché).

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Optimisation de la planification de production sous contraintes (APS)

Dans l'industrie pharmaceutique, la planification de la production est un défi complexe en raison des nombreuses contraintes : campagnes de production pour éviter la contamination croisée, temps de nettoyage et de vide de ligne longs et coûteux, gestion des péremptions des matières premières et des produits finis.

Description de la société :

Notre client est un façonnier pharmaceutique, c'est-à-dire qu'il produit des médicaments pour le compte d'autres laboratoires. Fondée en 1999, l'entreprise emploie 400 personnes et doit gérer un portefeuille de plus de 200 produits différents sur les mêmes lignes de production, avec des changements de format très fréquents.

Problèmes rencontrés :

La planification était réalisée sous Excel, un outil inadapté pour gérer la complexité des contraintes. Cela se traduisait par des plans de production sous-optimaux, avec un nombre excessif de changements de format, des temps d'arrêt importants, des difficultés à respecter les délais clients et des risques de rupture de stock.

Résultat du diagnostic :

Le diagnostic, mené par des consultants en supply chain en lien avec le Hub National Industrie 4.0, a mis en évidence le besoin d'un outil de planification intelligent. La recommandation a été de déployer un logiciel de planification et d'ordonnancement avancé (Advanced Planning & Scheduling - APS).

Stratégie de transformation vers l'industrie 4.0 :

Le projet a consisté à implémenter un outil APS connecté à l'ERP de l'entreprise. Le logiciel modélise les contraintes de production (capacité des lignes, temps de changement, contraintes de séquençage) et utilise des algorithmes d'optimisation pour générer le plan de production le plus efficient. Il permet de simuler différents scénarios et de visualiser l'impact d'une décision (par exemple, accepter une commande urgente) sur l'ensemble du planning.

Résultats après mise en place et coût :

  1. Réduction des temps de changement : Optimisation des campagnes de production, regroupant les produits similaires, ce qui a permis de réduire de 30% les temps de changement de format et de nettoyage.
  2. Augmentation du taux de service : Le taux de respect des délais de livraison est passé de 80% à 95%.
  3. Amélioration de la productivité : Augmentation de la capacité de production de 20% sans investissement machine supplémentaire.
  4. Coût total du projet : 700 000 dinars, avec un ROI de moins de 2 ans grâce aux gains de productivité et à l'amélioration du service client.

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Secteur : Textiles et habillement

Zied Kilani
Digitalisation de la salle de coupe pour un confectionneur de prêt-à-porter

Le secteur du textile et de l'habillement en Tunisie est un pilier de l'industrie manufacturière et un grand pourvoyeur d'emplois. Face à une concurrence internationale accrue, les entreprises tunisiennes doivent innover pour améliorer leur compétitivité, notamment en optimisant l'utilisation des matières premières, qui représente une part importante des coûts de production.

Description de la société :

Notre client est une entreprise de confection de prêt-à-porter féminin, créée en 1998. Elle emploie 350 personnes et réalise un chiffre d'affaires de 45 millions de dinars, principalement à l'export vers le marché européen. L'entreprise est reconnue pour sa réactivité et la qualité de ses productions.

Problèmes rencontrés :

L'entreprise utilisait une méthode de coupe manuelle, ce qui entraînait un taux de perte de tissu élevé (environ 15%) en raison d'un placement non optimal des pièces. Le processus était également lent, créant un goulot d'étranglement pour l'ensemble de la chaîne de production et limitant la capacité à répondre rapidement aux petites séries et aux changements de dernière minute.

Résultat du diagnostic: 

Un diagnostic de performance industrielle a été mené par le Neotex 4.0 Center. L'analyse a confirmé que la salle de coupe était le principal frein à la productivité et à la rentabilité. Le centre de compétence a recommandé l'adoption d'une solution de Conception et Fabrication Assistées par Ordinateur (CFAO) pour la salle de coupe, incluant un logiciel de placement automatique (nesting) et un matelasseur-coupeur automatique.

Stratégie de transformation vers l'industrie 4.0 :

La stratégie a consisté à moderniser entièrement la salle de coupe :1.Logiciel de CFAO : Mise en place d'un logiciel de modélisme et de placement qui optimise automatiquement l'agencement des patrons sur le tissu pour minimiser les chutes.2.Matelasseur-coupeur automatique : Installation d'un équipement de matelassage et de découpe numérique qui exécute les plans de coupe avec une grande vitesse et une précision millimétrique.

Résultats après mise en place et coût :

  1. Réduction des pertes de matière : Le taux de perte de tissu a été réduit de 15% à 5%, générant une économie substantielle sur les coûts d'achat de matière première.
  2. Augmentation de la productivité : La vitesse de coupe a été multipliée par trois, éliminant le goulot d'étranglement et augmentant la capacité de production globale de 25%.
  3. Amélioration de la qualité : La précision de la coupe a permis d'améliorer la qualité de l'assemblage et du produit fini.
  4. Coût total du projet : 900 000 dinars, avec un retour sur investissement de 2 ans.

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Zied Kilani
Implémentation d'un ERP pour la gestion de production dans une entreprise de teinture et d'ennoblissement

L'ennoblissement est une étape à forte valeur ajoutée dans la filière textile, mais elle est aussi complexe à gérer en raison de la multitude de traitements, de couleurs et de commandes clients à traiter simultanément. La traçabilité et la planification sont des enjeux clés pour garantir la qualité et la ponctualité des livraisons.

Description de la société :

Notre client est une PME spécialisée dans la teinture et les traitements d'ennoblissement pour des clients confectionneurs. Fondée en 2002, elle emploie 120 personnes et a un chiffre d'affaires de 20 millions de dinars. Elle traite plusieurs tonnes de tissu par jour.

Problèmes rencontrés :

L'entreprise gérait sa production avec des outils bureautiques (Excel) et des fiches papier, ce qui entraînait un manque de visibilité en temps réel sur l'avancement des commandes. Les erreurs de suivi étaient fréquentes, la planification était inefficace, et il était très difficile de reconstituer l'historique d'un lot en cas de réclamation qualité.

Résultat du diagnostic :

Le diagnostic, réalisé avec l'accompagnement du Neotex 4.0 Center et des experts du Hub National Industrie 4.0, a mis en lumière une faible maturité numérique et un besoin urgent de centralisation de l'information. La recommandation a été d'implémenter un système de gestion de production intégré (ERP) spécialisé pour l'industrie textile.

Stratégie de transformation vers l'industrie 4.0 :

Le projet a consisté à déployer un ERP couvrant l'ensemble du flux, de la réception de la commande à l'expédition. Des terminaux de saisie ont été installés dans l'atelier pour que les opérateurs puissent déclarer en temps réel les étapes de production (pesée des colorants, lancement des machines, contrôles qualité). Le système permet de suivre chaque lot de tissu avec un identifiant unique.

Résultats après mise en place et coût :

  1. Traçabilité totale : Capacité de suivre en temps réel chaque lot et d'accéder à son historique complet en quelques clics.
  2. Optimisation de la planification : Amélioration du taux de service de 85% à 97% grâce à une meilleure planification des ordres de fabrication.
  3. Réduction des erreurs : Diminution de 50% des erreurs liées à la préparation des recettes de teinture et au suivi des commandes.
  4. Coût total du projet : 550 000 dinars, avec un ROI de 18 mois.

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Secteur : agroalimentaire

Zied Kilani
Optimisation de la chaîne du froid et traçabilité pour un leader de l'industrie laitière

Le secteur agroalimentaire en Tunisie est un pilier de l'économie nationale, contribuant à hauteur de 12% du PIB. L'industrie laitière, en particulier, est un secteur dynamique mais confronté à des défis de qualité et de traçabilité pour répondre aux normes internationales et à la demande croissante des consommateurs pour des produits sûrs et transparents.

Description de la société :
Notre client est un acteur majeur de l'industrie laitière en Tunisie, fondé en 1995. L'entreprise emploie plus de 500 personnes et réalise un chiffre d'affaires annuel de 150 millions de dinars. Elle dispose d'une large gamme de produits (lait, yaourts, fromages) distribués sur l'ensemble du territoire tunisien.

Problèmes rencontrés :

L'entreprise faisait face à des pertes de produits significatives dues à des ruptures dans la chaîne du froid, estimées à 5% de la production. De plus, le manque de visibilité en temps réel sur la chaîne de distribution et un système de traçabilité manuel et fragmenté rendaient difficile la gestion des rappels de produits et ne permettaient pas de répondre à la demande croissante de transparence des consommateurs.

Résultat du diagnostic :

Un diagnostic de maturité digitale a été réalisé en collaboration avec le Centre Technique de l'Agro-Alimentaire (CTAA). Le diagnostic a révélé une faible automatisation du suivi de la chaîne du froid et un système de traçabilité obsolète. Le CTAA, en s'appuyant sur l'expertise du Hub National Industrie 4.0, a recommandé l'adoption de technologies de l'Internet des Objets (IoT) pour le suivi de la température et de la blockchain pour une traçabilité inviolable.

Stratégie de transformation vers l'industrie 4.0 :

La stratégie de transformation s'est articulée autour de deux axes majeurs :

  1. Déploiement de l'IoT : Installation de capteurs de température et d'humidité connectés dans les entrepôts, les quais de chargement et les camions de livraison. Ces capteurs transmettent les données en temps réel à une plateforme centralisée.
  2. Mise en place d'une blockchain : Développement d'une plateforme de traçabilité basée sur la technologie blockchain, enregistrant chaque étape du cycle de vie du produit, de la collecte du lait à la livraison au point de vente. Chaque produit est identifié par un QR code unique.

Résultats après mise en place et coût :

  • Réduction des pertes : Les pertes de produits liées à la chaîne du froid ont été réduites de 5% à moins de 1%.
  • Amélioration de la traçabilité : Temps de traçabilité d'un lot réduit de plusieurs heures à quelques secondes.
  • Confiance des consommateurs : Augmentation de la confiance des consommateurs grâce à la possibilité de scanner le QR code pour accéder à l'historique complet du produit.
  • Coût total du projet : 750 000 dinars, avec un retour sur investissement (ROI) estimé à 18 mois.


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Zied Kilani
Mise en place de la maintenance prédictive pour optimiser la production et réduire les coûts dans une huilerie tunisienne

L'industrie de l'huile d'olive est un secteur stratégique pour la Tunisie, premier exportateur mondial. La compétitivité des huileries tunisiennes repose sur leur capacité à garantir une production de haute qualité et à optimiser leurs coûts opérationnels, notamment la maintenance des équipements.

Description de la société :

Notre client est une huilerie familiale fondée en 2005, employant 80 personnes et réalisant un chiffre d'affaires de 30 millions de dinars. L'entreprise est reconnue pour la qualité de son huile d'olive extra vierge, exportée en grande partie vers l'Europe et l'Amérique du Nord.

Problèmes rencontrés :

L'huilerie subissait des arrêts de production fréquents et non planifiés en pleine saison de récolte, en raison de pannes imprévues sur les presses et les décanteurs. La maintenance était effectuée de manière réactive, entraînant des coûts de réparation élevés et des pertes de production importantes.

Résultat du diagnostic  :

Le diagnostic, mené avec l'appui du CETIME (Centre Technique des Industries Mécaniques et Électriques), a mis en évidence un manque de stratégie de maintenance proactive. Le CETIME a préconisé l'implémentation d'une solution de maintenance prédictive basée sur l'analyse des vibrations et des données de fonctionnement des machines, en s'inspirant des bonnes pratiques partagées par le Sfax Industry 4.0 Center.

Stratégie de transformation vers l'industrie 4.0 :

La stratégie a consisté à équiper les machines critiques (presses, décanteurs, pompes) de capteurs de vibrations, de température et de pression. Les données collectées sont analysées en temps réel par un algorithme d'intelligence artificielle qui détecte les anomalies et prédit les pannes potentielles. Des alertes sont envoyées à l'équipe de maintenance via une application mobile, permettant de planifier les interventions avant que la panne ne survienne.

Résultats après mise en place et coût :

  1. Réduction des arrêts non planifiés : Diminution de 80% des arrêts de production imprévus.
  2. Augmentation de la disponibilité des équipements : Le taux de disponibilité des machines est passé de 85% à 98%.
  3. Réduction des coûts de maintenance : Baisse de 30% des coûts de maintenance grâce à la planification des interventions et à la réduction des réparations d'urgence.
  4. Coût total du projet : 400 000 dinars, avec un ROI de 12 mois.

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Zied Kilani
Automatisation et robotisation d'une ligne de conditionnement de dattes

La Tunisie est un producteur et exportateur de dattes de renommée mondiale, avec la variété "Deglet Nour" comme produit phare. Le conditionnement des dattes est une étape cruciale qui requiert une grande précision et le respect de normes d'hygiène strictes pour l'exportation.

Description de la société :

Notre client est une entreprise spécialisée dans le conditionnement et l'exportation de dattes, créée en 2010. Elle emploie 200 personnes, majoritairement des saisonniers, et réalise un chiffre d'affaires de 50 millions de dinars, avec 90% de la production destinée à l'export.

Problèmes rencontrés :

L'entreprise faisait face à une forte saisonnalité de la main-d'œuvre, des difficultés de recrutement et des problèmes de productivité sur la ligne de conditionnement. Le tri et le calibrage manuels des dattes étaient lents, subjectifs et sources d'erreurs, avec des risques de contamination.

Résultat du diagnostic :

Le diagnostic, réalisé avec le soutien du CTAA et de Novation City, a souligné le besoin d'automatiser la ligne de conditionnement pour gagner en productivité, en qualité et en hygiène. Il a été recommandé d'intégrer des systèmes de vision industrielle pour le tri et des robots collaboratifs (cobots) pour la mise en barquettes.

Stratégie de transformation vers l'industrie 4.0 :La stratégie a été de repenser entièrement la ligne de conditionnement :1.Tri et calibrage automatisés : Installation d'un système de vision industrielle qui trie et calibre les dattes en fonction de leur taille, de leur couleur et de leurs défauts.2.Robotisation du conditionnement : Intégration de deux cobots en fin de ligne pour la mise en barquettes des dattes triées, travaillant en collaboration avec les opérateurs.

Résultats après mise en place et coût :

  1. Augmentation de la productivité : La capacité de conditionnement a augmenté de 40%.
  2. Amélioration de la qualité : Le taux de conformité des produits a atteint 99,5% grâce à la précision du tri automatisé.
  3. Amélioration des conditions de travail : Réduction de la pénibilité des tâches répétitives pour les opérateurs.
  4. Coût total du projet : 1,2 million de dinars, avec un ROI de 24 mois.

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